El Poder Ejecutivo Nacional reglamentó la Ley 27680. Esta ley, declarada de interés público nacional, tiene como objetivo promover la prevención y el control de la resistencia a los antimicrobianos en todo el territorio nacional. La autoridad de aplicación será el Ministerio de Salud, y se establecen disposiciones para la venta, distribución y etiquetado de estos medicamentos esenciales.

Mediante el Decreto 386/2023 (dejamos el link más abajo), se ha designado al Ministerio de Salud como la Autoridad de Aplicación, otorgándole la facultad de dictar las normas complementarias y aclaratorias necesarias para la implementación efectiva de esta legislación.

Dentro del decreto, se detallan algunas disposiciones clave que regulan las condiciones de venta, publicidad y distribución de medicamentos antimicrobianos. Entre ellas, se destaca la normativa en relación con las presentaciones destinadas a la promoción sin valor comercial, las muestras gratis y las muestras para profesionales. Según la reglamentación, estas presentaciones deberán ser entregadas a las farmacias de establecimientos sanitarios, y estas, a su vez, las dispensarán a los pacientes, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente en cada etapa del proceso.

En un esfuerzo por garantizar un uso adecuado y seguro de los antimicrobianos, el artículo 14 establece que la Autoridad de Aplicación, en conjunto con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), aprobará la "Guía de Uso de Antimicrobianos Sistémicos para el Tratamiento Ambulatorio". Esta guía proporcionará información crucial sobre las dosis, intervalos y duración adecuados del tratamiento, facilitando una prescripción responsable y efectiva.

Asimismo, se destaca la importancia del etiquetado frontal especial en los medicamentos antimicrobianos, tal como lo establece el artículo 15 de la ley. El decreto aclara que este etiquetado, diseñado para resaltar el riesgo del aumento de la resistencia a los antimicrobianos, deberá ser aprobado por la Autoridad de Aplicación. Esta medida busca concientizar tanto a profesionales de la salud como a pacientes sobre la relevancia de un uso adecuado de estos medicamentos esenciales.

La lucha contra la resistencia a los antimicrobianos es un desafío global que requiere de acciones coordinadas y efectivas. La reglamentación de la Ley 27680 es un paso importante en este camino, ya que busca promover prácticas responsables en el uso de antimicrobianos y garantizar que estas importantes herramientas terapéuticas sigan siendo efectivas para el tratamiento de enfermedades infecciosas. Con una Autoridad de Aplicación comprometida y una guía clara para su uso, se espera que esta legislación marque un antes y un después en la protección de la salud pública frente a la resistencia a los antimicrobianos.

Ver Decreto 386/2023: https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/decreto-386-2023-387207/texto