La medida fue adoptada tras comprobar que las características visuales de dicho producto médico no corresponden con el original.

ANMAT informa que mediante el Control de Mercado de rutina ha detectado en un establecimiento distribuidor de productos médicos en la provincia de Corrientes, una unidad falsificada de arpón identificada como "Suture Anchor FASTak II, LOT 603755 – material titanium, ARTHREX, vencimiento 2018-10 made in USA», «ESTERILMED SRL, ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO Darragueira 2150 Corrientes» y una etiqueta que reza «27/04/2024"..

Según informó la representante de la firma PROMEDOM SA, titular de registro del producto hasta el año 2022, las características visuales del producto no corresponden con un producto original.

La unidad original se distribuye con una etiqueta de nacionalización con datos del producto y de la empresa titular en el país. Además, se señalaron las siguientes diferencias:

• El producto original no se acondiciona en pouch marca blue peel (color celeste), sino que el pouch original es transparente y no declara marca o denominación visible.
• Las unidades originales no son esterilizadas por la firma ESTERILMED. La firma titular no ha autorizado a esta empresa ni a otra a esterilizar productos de su titularidad.

Si bien el producto está vencido podrían encontrarse en el mercado otras unidades similares con otras fechas de vencimiento en situación similar.

Por lo expuesto, el producto ha sido manipulado de manera peligrosa para la salud por lo que se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, verificar las unidades en existencia y en caso de contar unidades de este u otro lote con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.

Fuente: ANMAT
https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-arpon-suture-anchor-fastak-ii-arthrex