Esta semana se llevó a cabo la reunión del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés). Allí la ANMAT logró ingresar como Miembro Regulador.

El evento tuvo lugar durante los días 4 y 5 de junio, en la ciudad de Fukuoka, Japón. La ANMAT, desde el año 2019, integraba el Consejo en la categoría de miembro observador. Ver Comunicado

Ahora la entidad encabezada por Agustina Bisio se convirtió en miembro regulador luego de cumplir con todos los requisitos necesarios. Entre ellos se puede mencionar la incorporación de guías del ICH, y mantener una participación activa en los grupos de trabajo. Esta nueva categoría alcanzada le permite formar parte del comité del Consejo, proponer temas para tratar en el ámbito del ICH y participar más activamente en la toma de decisiones.

El ICH es el organismo internacional que reúne a agencias regulatorias referentes del mundo y a la industria farmacéutica para discutir aspectos científicos y técnicos sobre el registro de medicamentos. El Consejo fue fundado en el año 1990 por Estados Unidos, la Comunidad Europea y Japón. Y luego se fueron incorporando miembros bajo la categoría de reguladores como Brasil, Canadá, China, México, Reino Unido, Corea y Singapur, entre otros. Ver artículo 2023

Fuente: Pharmabiz.net