La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Osenvelt, un nuevo biosimilar basado en denosumab desarrollado por la farmacéutica surcoreana Celltrion. Este medicamento se suma a la lista de biosimilares de Prolia, el fármaco original de la compañía estadounidense Amgen, utilizado en el tratamiento de la osteoporosis.

Esta aprobación marca el cuarto biosimilar de Prolia avalado por la FDA, luego de que el organismo ya diera luz verde a Stoboclo, también de Celltrion.

Indicaciones terapéuticas

Osenvelt, al igual que Prolia, está indicado para:

• Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y alto riesgo de fractura.
• Hombres con osteoporosis y alto riesgo de fractura.
• Osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres con alto riesgo de fractura.

La aprobación de Osenvelt amplía las opciones terapéuticas disponibles para el tratamiento de la osteoporosis, una condición que afecta a millones de personas en todo el mundo. Con la creciente competencia en el mercado de biosimilares, se espera que estos medicamentos contribuyan a mejorar el acceso y reducir costos en tratamientos esenciales.

Con información de la FDA