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06/02/2024

Retiro del mercado de un lote de SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5 POR CIENTO EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN

La medida fue tomada luego de detectarse un error en la etiqueta del producto.

ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

  • SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN (Dextrosa 5 g - Cloruro de Sodio 850 mg /100 ml), solución inyectable, envase por 500 ml, presentación hospitalaria por 12 unidades, Lote: DF 0070 S1 - Vto: 03/2025, Certificado N° 39069

El producto se administra en el tratamiento de la depleción de hidratos de carbono, electrolitos y líquidos. Se usa en terapia de rehidratación en la prevención y el tratamiento de la deshidratación en enfermedades diarreicas agudas u otras patologías donde sea necesario rehidratar.

También, puede ser utilizado como vehículo diluyente para la preparación de drogas activas para inyecciones o infusiones intravenosas.

La medida fue tomada luego de detectarse un error en la etiqueta del producto. En ese sentido, donde figura la frase “Contenido electrolítico Sodio: 154 mEq/l Cloruros: 154 mEq/l” debería decir: “Contenido electrolítico Sodio: 145 mEq/l Cloruros: 145 mEq/l” y donde figura la leyenda “Contiene 560 mOsM/l” debería decir: “Contiene 568 mOsM/l”.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar el lote mencionado.

 

Fuente: ANMAT

https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-de-dextrosa-al-5-en-solucion-fisiologica-rigecin

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SEDE
  • 25 de Mayo 624, Morón
  • Buenos Aires, Argentina.